口腔健康是全身健康的重要組成，義齒（俗稱“假牙”）作為修復牙列缺損、恢復咀嚼功能的關鍵醫療器械，其質量安全直接關系到廣大市民的生活品質與健康權益。長期以來，義齒定制加工環節因信息不對稱、追溯鏈條不完整，讓不少患者在佩戴時心存疑慮。如今，這一局面在我市迎來破題之舉——市市場監管部門聯合衛生健康部門，指導行業協會與重點義齒加工企業，正式試行推出帶有二維碼查詢功能的義齒產品質量保證卡，以數字化手段為口腔義齒定制加工加上一把“安全鎖”。

一、小小卡片承載多重信息，實現“一齒一碼”全程追溯

此次試行的義齒質量保證卡，并非一張普通說明紙片。每張卡片均印有專屬二維碼，如同義齒的“電子身份證”。患者或家屬通過手機掃碼，即可進入查詢頁面，清晰獲取產品核心信息：包括義齒定制加工單位名稱、醫療器械生產備案憑證編號、定制日期、產品材質（如鈷鉻合金、氧化鋯、樹脂等）、適用范圍以及加工企業質量承諾等。部分試點企業還主動公開主要工序操作人員和質量檢驗記錄，讓從“取模”到“戴牙”的每一個關鍵節點都有跡可循。這種“一齒一碼、閉環管理”的模式，改變了以往產品信息主要依賴加工單流轉、患者難以核實的狀況，讓定制加工過程變得可查詢、可驗證、可監督。

二、聚焦定制加工關鍵環節，壓實企業質量主體責任

口腔義齒屬于個性化定制醫療器械，其特殊性在于“一人一械”，無法像標準化工業產品一樣進行批量抽檢。正因如此，過程控制和主體責任的落實尤為重要。質量保證卡的推行，將加工企業推到了質量公開的前沿。企業必須在卡片上如實標注材料來源、工藝標準和質量檢驗狀態，并承諾對產品全生命周期負責。市市場監管部門同步建立配套監管機制，對試點企業上傳至二維碼后臺的數據進行定期抽查比對，核對原材料采購票據與生產記錄是否一致，確保公開信息真實可靠。一位參與試點的義齒加工企業負責人表示：“這既是一種監督壓力，更是贏得患者信任的機遇。掃碼可見信息，促使我們每一道工序都嚴格按規范來，不敢有絲毫馬虎?！?/p>

三、患者安心使用，口腔機構購銷更規范

對于市民而言，質量保證卡帶來的最直觀感受是安心與透明。過去，義齒加工來源往往由口腔診所或醫院單方面掌握，患者對于“誰做的、什么材質、合不合格”無從了解。現在，拿到牙冠或活動義齒時同步收到質?？?，掃碼即可驗證真偽與資質，出現問題時也有明確的追溯依據和投訴渠道。對于口腔醫療機構而言，在采購和使用環節中，要求加工企業提供附碼質?？ú⒂涗洿鏅n，有助于規范進貨查驗行為，降低使用無證或不合格醫療器械的風險。這種貫穿“加工—使用—消費”端的數字化追溯鏈條，正在構建起多方共贏的質量共治格局。

四、分批試點穩步推進，探索長效監管新路徑

據了解，我市首批試行單位涵蓋數家規模較大、管理規范的義齒定制加工企業和部分口腔醫療連鎖機構。試點期間，監管部門將重點收集患者使用反饋、企業實施成本及數據安全保護等方面情況，并計劃組織階段性評估。若試行效果良好，將逐步擴大試點范圍，并探索將義齒二維碼追溯信息與市級醫療器械智慧監管平臺對接，實現數據互聯互通。針對可能出現的信息公示不全或二維碼仿冒等問題，將同步完善防偽技術和監督抽查細則，確保這一創新舉措真正持久惠及民生。

小小二維碼，掃出的是信息透明，守住的是健康底線。義齒質量保證卡的試行，是我市推動醫療器械精準化監管、提升口腔醫療服務質量安全水平的一次有益創新。隨著試點的深入與完善，這一舉措有望織密口腔義齒定制加工的質量安全網，讓更多市民笑口常開、放心“齒”久。